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STEROP SCOPOLAM BRH IM-IV 0,25 MG 10 AMP1028760-31

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STEROP SCOPOLAM BRH IM-IV 0,25 MG 10 AMP

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Disponibilité : En stock

Special Price 10,75 €

Prix normal : 12,00 €

Informations complémentaires

Producteur Sterop
Our Selection N/A
Description N/A
Application

Soins palliatifs

Prémédication

Usage

Adultes

  • SC ou IM profonde: 0,25 à 0,75 mg, 30 à 60 minutes avant l'anesthésie
  • Perfusion diluée dans une solution isotonique (par ex. NaCl 0,9% 50 ml): 1,2 à 3,5 mg par 24 heures
  • Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les personnes âgées ou fragilisées

Enfants < 12 ans

  • SC, IM profonde ou intraveineuse: maximum 6 microgrammes par kg, 30 à 60 minutes avant l'anesthésie
Préservation N/A
Composition N/A
Contre-indications N/A
Effets secondaires

Fréquents

  • Rétention urinaire.

Très fréquents

  • Diminution de la sécrétion lacrymale, troubles de l'accomodation visuelle (cycloplégie), mydriase, glaucome à angle fermé.
  • Sécheresse buccale, constipation.
Substance active N05CM05
Substance active Non
Pharmacologic Properties
  • La scopolamine est un antagoniste compétitif réversible de l'acétylcholine et d'autres substances à action muscarinique.
  • Elle est compétitive vis-à-vis d'un site de fixation commun sur les récepteurs muscariniques qui se situent au niveau des glandes exocrines, des muscles lisses et cardiaques, des ganglions et des neurones intramuraux.
  • La scopolamine est un antispasmodique parasympathicolytique de type atropinique qui, à la différence l'atropine, possède une action sédative centrale due probablement à une plus grande perméabilité de la barrière hémato-encéphalique pour la scopolamine.
  • Les effets de la scopolamine sur la fréquence cardiaque (augmentation) sont moins marqués que ceux de l'atropine.
apblegcode V
Notice Leaflet (FR).pdfNotice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
SCOPOLAMINE HBr STEROP 0,25mg/1ml
SCOPOLAMINE HBr STEROP 0,50mg/1ml 
Solution injectable
Bromhydrate de scopolamine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à 
votre médecin ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un 
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
-
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non 
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice
1.
Qu'est-ce que Scopolamine HBr Sterop et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Scopolamine HBr Sterop 
3.
Comment utiliser Scopolamine HBr Sterop
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Scopolamine HBr Sterop
6.
Informations supplémentaires
1.  QU'EST-CE QUE SCOPOLAMINE HBr STEROP ET DANS QUEL CAS EST-IL 
UTILISE
Le bromhydrate de scopolamine est un antispasmodique anticholinergique. 
Il déprime le système nerveux parasympathiquece qui provoque une diminution des 
sécrétions et des contractions des muscles lisses (système digestif et urinaire).
Il est utilisé comme
- traitement en soins palliatifs des râles liés à l'encombrement des voies respiratoires 
supérieures. 
- prémédication avant une anesthésie ou un examen médical afin de diminuer la salivation, les
sécrétions et la motilité des muscles lisses. 
2.  QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER 
SCOPOLAMINE HBr STEROP
N'utilisez jamais Scopolamine HBr Sterop
-
si vous êtes allergique (hypersensible) à la scopolamine.
-
si vous souffrez d'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome à angle 
fermé).
-
si vous souffrez de rétention urinaire liée à des troubles urétro-prostatiques
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Notice
Faites attention avec Scopolamine HBr Sterop
Si vous souffrez : 
-
d'une hypertrophie prostatique pouvant provoquer une rétention d'urine.
-
d'une diminution du fonctionnement du foie et des reins. 
-
d'une angine de poitrine (insuffisance coronarienne), de troubles du rythme cardiaque 
d'origine thyroïdienne. 
-
de bronchite chronique. 
-
d'un transit intestinal très ralenti et d'une occlusion intestinale due à une paralysie de 
l'intestin grêle. 
En raison d'un risque de délire, il faut s'assurer, après la première utilisation de scopolamine,
que   le   patient   ne   présente   pas   d'altération   des   fonctions   intellectuelles,   d'agitation   ou
d'hallucinations avant de renouveler l'injection.
A cause de son influence sur le fonctionnement du système gastro-intestinal, la scopolamine
peut réduire l'absorption des médicaments à usage oral.
Interférence   avec   des   tests   de   laboratoire :   l'administration   de   scopolamine   n'est   pas
recommandée  dans les 24 heures précédant  un test  de sécrétion  d'acide  gastrique car les
anticholinergiques peuvent antagoniser les effets du produit utilisé pour évaluer la fonction
sécrétoire d'acide gastrique.
La décision de recourir ou non à l'usage du médicament appartiendra au médecin traitant.
Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation 
d'autres médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est 
d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament 
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
On peut observer une addition des effets de la scopolamine en cas d'administration 
concomitante avec d'autres produits atropiniques (médicaments contre la maladie de 
Parkinson, certains médicaments contre la dépression et neuroleptiques (calmants), 
antihistaminiques H1, disopyramide, méquitazine, amantadine) et avec certains inhibiteurs de 
la mono-oxydase (IMAO).
On peut observer une diminution de l'activité de la scopolamine en cas d'administration 
concomitante avec des parasympathicomimétiques. 
Le bromhydrate de scopolamine peut réduire les effets gastro-intestinaux du cisapride, de la
domperidone et du métoclopramide et l'absorption de la levodopa. 
L'administration   concomitante   de   bromhydrate   de   scopolamine   et   de   procainamide   peut
entraîner un ralentissement du rythme cardiaque.
 
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Notice
Une diminution de l'activité des médicaments parasympathicomimétiques lorsqu'ils sont pris
en   même   temps   que   le   bromhydrate   de   scopolamine   (dérivés   de   l'ACh,   pilocarpine,
inhibiteurs réversibles ou non de la cholinestérase).
Aliments et boissons
La prise d'alcool est à rejeter.
Grossesse
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Bien que lors d'études sur l'animal et en pratique clinique aucun effet néfaste sur la formation
et le développement du foetus n'ait été remarqué, l'utilisation de ce produit est laissée à 
l'appréciation du médecin 
La scopolamine traverse le placenta et se retrouve donc chez le f'tus où il peut exercer son 
action et entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né si le médicament est utilisé 
près de ou pendant l'accouchement. Il est donc recommandé d'observer dans ce cas une 
période de surveillance des fonctions digestives et respiratoires du nouveau-né.
Fertilité : Une influence de la scopolamine sur la fertilité est improbable. 
Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
La scopolamine n'est pas recommandée pendant l'allaitement. 
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La scopolamine peut provoquer de la somnolence et des troubles de la vision. Par conséquent,
il est déconseillé de conduire un véhicule ou de manipuler des machines sous l'influence de la 
scopolamine.  
Informations importantes concernant certains composants de Scopolamine HBr Sterop 
Sans objet.
3.
COMMENT UTILISER SCOPOLAMINE HBr STEROP
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre 
médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration :
La scopolamine sera injectée par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
P
  osologie  : 
La posologie est individuelle et sera ajustée en fonction de l'effet clinique recherché et de la
réponse du patient au traitement.
Chez l'adulte :
En   injection   sous-cutanée   et   intramusculaire   profonde   :   administrer   0,25   à   0,75mg   de
scopolamine HBr en solution,  30 à 60 minutes avant l'anesthésie.
En perfusion diluée dans une solution isotonique (par ex. NaCl 0,9% 50ml) : administrer 1,2 à
3,5 mg scopolamine HBr /24 heures (équivalent à 0,8 à 2,4 mg/24 h de scopolamine base)
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Notice
La dose sera diminuée chez les patients âgés, fragilisés ou soufrant d'insuffisance rénale ou
hépatique.
Chez l'enfant en dessous de 12 ans :
Ne   pas   dépasser   la   dose   de   6   microgrammes/kg   à   administrer   par   voie   sous-cutanée,
intraveineuse ou intramusculaire profonde, 30 à 60 minutes avant l'anesthésie.
  
Si vous avez utilisé plus de Scopolamine HBr Sterop que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Scopolamine HBr Sterop, prenez immédiatement contact avec 
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (05.245).
Les symptômes de surdosage sont ceux des composés atropiniques : tachycardie, dépression 
respiratoire, troubles visuels, dilatation de la pupille, et stimulation du système nerveux 
(agitation, convulsions, confusion et hallucinations allant jusqu'au délire).  Il existe de fortes 
variations individuelles à l'effet de ces produits.  
Les premières mesures à prendre en cas d'intoxication pour un traitement symptomatique 
sont: 
-
Maintenir la respiration en administrant éventuellement de l'oxygène 
-
Contrôler la température corporelle en appliquant des serviettes humides froides  
-
Provoquer une élimination d'urine en administrant du liquide par la bouche ou en 
injection; effectuer un sondage de la vessie si le patient a des difficultés d'uriner. 
Un   antidote   possible   de   la   scopolamine   est   la   physostigmine   :   injecter   2   à   3   mg   en
intramusculaire toutes les 2 heures si nécessaire.
Le traitement des symptômes anticholinergiques sévères sera laissé au médecin 
(administration d'un parasympathicomimétique).   Surveiller le patient au moins 12 heures 
après la disparition des symptômes.
Pour contrôler les convulsions : administration de diazépam en injection intraveineuse lente 
avec surveillance cardiaque et respiratoire en milieu hospitalier,
Les doses à administrer sont :
' Chez l'adulte : 10 à 20 mg de diazépam (0,1 à 0,3 mg/kg) en intraveineuse lente
(max. 5 mg/min).
' Chez l'enfant : 0,1 à 0,3 mg de diazépam /kg en intraveineuse lente.
Si vous oubliez d'utiliser Scopolamine HBr Sterop
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d'utiliser Scopolamine HBr Sterop
Sans objet.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, Scopolamine HBr Sterop peut provoquer des effets 
indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Notice
La fréquence des effets indésirables éventuels est définie de la sorte : 
-
très fréquent : affecte plus d'un patient sur 10 
-
fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 100 
-
peu fréquent : affecte 1 à 10 patients sur 1 000 
-
rare : affecte 1 à 10 patients sur 10 000 
-
très rare : affecte moins de 1 patients sur 10 000 
-
indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur base des données disponibles.
Au cours du traitement, il est possible de rencontrer les effets secondaires suivants :
Très fréquent :
- Diminution   de   la   sécrétion   de   larmes,   troubles   de   la   faculté   d'adaptation   au   niveau   de   lil
(Cycloplégie),   dilatation  de   la   pupille   (Mydriase),  augmentation   de  la  pression  intraoculaire
(glaucome à angle fermé) 
- Sécheresse de la bouche, constipation
Fréquent : 
- Rétention d'urine 
Peu fréquent : 
- Sédation, somnolence, irritabilité, confusion mentale, hallucinations, délire, confusion, 
coma, amnésie, vertiges, excitabilité
Fréquence indéterminée : 
- Accélération du rythme du c'ur, palpitations
- Irritation au site d'injection
La dilatation de la pupille peut être due également à la contamination par contact des yeux
avec les doigts ayant manipulé la solution de scopolamine.
Ces effets indésirables peuvent diminuer et même disparaître en ajustant la dose. 
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets 
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre 
pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER SCOPOLAMINE HBr STEROP
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Sans précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser Scopolamine HBr Sterop après la date de péremption mentionnée sur 
l'emballage et l'ampoule après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du 
mois.
Ne pas utiliser la solution si le liquide n'est pas limpide.
Les ampoules sont destinées à un usage unique.
Après la première ouverture de l'ampoule, toute solution non utilisée sera éliminée 
conformément à la réglementation en vigueur.
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Notice
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. 
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures 
permettront de protéger l'environnement.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Scopolamine HBr Sterop
La substance active est le bromhydrate de scopolamine. 
Selon le dosage, chaque ampoule de 1ml de solution contient 0,25 mg de bromhydrate de 
scopolamine ou 0,50 mg de bromhydrate de scopolamine.
Les autres composants (excipients) sont le chlorure de sodium, l'acide chlorhydrique (pour 
ajustement du pH) et l'eau pour injection.
Qu'est ce que Scopolamine HBr Sterop et contenu de l'emballage extérieur
Scopolamine HBr Sterop est une solution stérile, limpide, incolore, exempte de particules 
visibles conditionnée en ampoules en verre de 1 ml.
Boîtes de 3, 10 ampoules (public) et de 50, 100 ampoules (usage hospitalier).
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoires STEROP, avenue de Scheut 46-50, 1070 Bruxelles, Belgique.
Numéros d'Autorisation de Mise sur le Marché : 
Scopolamine HBr Sterop 0,25 mg/1ml : BE408116
Scopolamine HBr Sterop 0,50 mg/1ml : BE408125
Conditions de prescription et de délivrance :
Prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12.
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STEROP SCOPOLAM BRH IM-IV 0,25 MG 10 AMP

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