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Refluxine Control 20mg Gastro Resist Comp 14x20mg3091535-31

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Refluxine Control 20mg Gastro Resist Comp 14x20mg

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Disponibilité : Épuisé

Special Price 9,40 €

prix fabricant : 10,50 €

Informations complémentaires

Producteur Eg Nv
Our Selection N/A
Description N/A
Application

Traitement à court terme des symptômes de reflux (p. ex. pyrosis, régurgitation acide) chez l?adulte.

Usage
  • 20 mg /jour
  • Arrêter lorsque les symptômes ont complètement disparus

Mode d'administration

Préservation N/A
Composition N/A
Contre-indications N/A
Effets secondaires
  • Aucun effet indésirable fréquent ou très fréquent.
Substance active A02BC02
Substance active Non
Pharmacologic Properties
  • Le pantoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons.
  • Il est transformé en sa forme active dans l'environnement acide des cellules pariétales (les cellules productrice d'acide de la paroi de l'estomac).
  • La forme active inhibe spécifiquement les pompes à protons des cellules pariétales en se liant au système enzymatique H+/K+-ATPase.
  • La phase ultime de la sécrétion d'acide dans l'estomac est ainsi inhibée.
  • L'inhibition est dose-dépendante et affecte aussi bien la sécrétion acide basale que la sécrétion acide stimulée.

Voir aussi:
Hypergastrinémie
Notice Leaflet (FR).pdfNotice
NOTICE: INFORMATIONS DE L'UTILISATEUR
Refluxine 20 mg comprimés gastro-résistants
Pantoprazole
Veuillez   lire   attentivement   cette   notice   avant   de   prendre   ce   médicament   car   elle   contient   des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-  Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-  Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-  Vous ne devez pas prendre Refluxine pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
-  Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice:
1. Qu'est-ce que Refluxine et dans quel cas est-il utilisé'
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Refluxine'
3. Comment prendre Refluxine'
4. Quels sont les effets indésirables éventuels'
5. Comment conserver Refluxine'
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Refluxine et dans quel cas est-il utilisé '
Refluxine contient la substance active pantoprazole qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac
en bloquant la «pompe».
Refluxine est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux (par exemple brûlures
d'estomac, régurgitation acide) chez l'adulte.
Le   reflux   est   la   remontée   d'acide   de   l'estomac   dans   lsophage,   qui   peut   devenir   inflammatoire   et
douloureux. Cette situation peut provoquer des symptômes tels une sensation de brûlure dans la poitrine
remontant jusqu'à la gorge (pyrosis) et un goût aigre dans la bouche (régurgitation acide).
Le   reflux   acide   et   les   brûlures   d'estomac   peuvent   déjà   disparaître   après   un   jour   de   traitement   par
Refluxine. Toutefois, ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. 
Il peut s'avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs pour l'amélioration
des symptômes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 semaines.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Refluxine'
NE prenez JAMAIS Refluxine:
-  si vous êtes allergique au pantoprazol, à d'autres inhibiteurs de la pompe à protons, à la lécithine de
soja ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-  si vous prenez un médicament contenant de l'atazanavir (destiné au traitement de l'infection par le
VIH)
-  si vous avez moins de 18 ans

Notice
-  si vous êtes enceinte ou allaitez
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Refluxine, en particulier si:
-  vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant 4 semaines ou
plus
-  vous avez plus de 55 ans et prenez quotidiennement un médicament pour l'indigestion délivré sans
ordonnance
-  vous avez plus de 55 ans et avez des symptômes apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés
récemment
-  vous avez eu un ulcère gastrique ou subi une opération de l'estomac
-  vous avez des troubles du foie ou une jaunisse (ictère, jaunissement de la peau ou des yeux)
-  vous consultez régulièrement votre médecin en raison de troubles ou d'une maladie grave
-  vous devez subir une endoscopie ou un test respiratoire à l'urée
-
vous   avez   eu   un   manque   de   vitamine   B12.   Informez-en   le   médecin   qui   vérifiera   peut-être   vos
concentrations de vitamine B12.
Consultez immédiatement votre médecin  avant ou après avoir pris ce médicament, si vous notez l'un
des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave:
-  perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices
physiques)
-  vomissements, particulièrement si répétés
-  vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres
-  sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses
-  difficulté ou douleur à la déglutition
-  pâleur et faiblesse (anémie)
-  douleur dans la poitrine
-  maux d'estomac
-  diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de Refluxine a été associée à une légère augmentation
des diarrhées infectieuses.
Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
Si vous devez subir une analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament. 
Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent déjà disparaître après un jour de traitement par
Refluxine. Toutefois ce médicament n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Vous ne devez
pas le prendre à titre préventif.
Si vous souffrez de brûlures d'estomac ou d'indigestions répétées et persistantes, un suivi médical régulier
est préconisé.
Enfants et adolescents
Refluxine ne doit pas être utilisé par des enfants et adolescents en dessous de 18 ans.
Autres médicaments et Refluxine
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
médicament,   car   Refluxine   peut   modifier   l'efficacité   d'autres   médicaments,   en   particulier   des
médicaments contenant l'une des substances actives suivantes:
-  kétoconazole ou itraconazole (utilisé dans le traitement des mycoses)
-
erlotinib (utilisé pour certains types de cancer).
-  warfarine et phenprocoumone (utilisé pour réduire la coagulation du sang et à éviter la formation de
caillots). Des analyses de sang supplémentaires peuvent être nécessaires

Notice
-  atazanavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH). Vous ne devez pas prendre Refluxine
si vous prenez de l'atazanavir.
-
méthotrexate (utilisé dans le traitement de l'arthrite rhumatoïde, du psoriasis et du cancer) ' si vous
prenez du méthotrexate, votre médecin peut temporairement arrêter votre traitement par Refluxine.
Ne prenez pas Refluxine avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels
qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un antagoniste-
H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Vous pouvez cependant prendre Refluxine avec un antiacide (par exemple magaldrate, acide alginique,
bicarbonate   de   sodium,   hydroxyde   d'aluminium,   carbonate   de   magnésium   ou   association   de   ces
substances) si nécessaire.
Refluxine avec des aliments et boissons
Les comprimés doivent être avalés entiers avec une boisson avant un repas.
Grossesse et allaitement
Si   vous  êtes  enceinte   ou  que   vous  allaitez,   si   vous  pensez   être   enceinte   ou  planifiez   une   grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas Refluxine si vous êtes enceinte ou pensez pouvoir l'être, ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des effets indésirables tels des vertiges ou une vision floue, vous ne devez pas conduire
de véhicule ni utiliser de machine.
Refluxine contient du maltitol
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Refluxine contient de la lécithine de soja
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.
3. Comment prendre Refluxine'
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice. Vérifiez
auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Prenez un comprimé par jour. Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par
jour.
Vous   devez   prendre   ce   médicament   pendant   au   moins   2   ou  3   jours   consécutifs.   Arrêtez   de   prendre
Refluxine quand vous ne ressentez plus aucun symptôme. Les remontées acides et les brûlures d'estomac
peuvent déjà disparaître après un seul jour de traitement par Refluxine. Toutefois, ce médicament n'est pas
destiné à apporter un soulagement immédiat.
Si vos symptômes persistent après 2 semaines de traitement continu, consultez votre médecin. N'excédez
pas 4 semaines de traitement par Refluxine sans avis médical.
Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour. Avalez le comprimé entier avec un verre
d'eau. Ne pas croquer ni écraser le comprimé.
Utilisation chez les enfants et adolescents

Notice
Refluxine ne doit pas être utilisé par des enfants ou des jeunes de moins de 18 ans.
Si vous avez pris plus de Refluxine que vous n'auriez dû
Si vous avez pris trop de Refluxine, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien
ou le Centre Antipoison (05.245). Si possible, emportez votre médicament et cette notice. Il n'existe
aucun symptôme connu de surdosage.
Si vous oubliez de prendre Refluxine
Ne  prenez   pas  de  dose  double  pour  compenser   la  dose   que   vous avez  oublié   de  prendre.  Prenez   la
prochaine dose normale le lendemain à l'heure habituelle.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels'
Comme   tous   les   médicaments,   ce   médicament   peut   provoquer   des   effets   indésirables,   mais   ils   ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si
vous   ressentez   l'un  des  effets   indésirables   graves  suivants.   Arrêtez   immédiatement   de   prendre   ce
médicament, et emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
-
Réactions allergiques graves (rares):  réactions d'hypersensibilité, appelées anaphylactiques, choc
anaphylactique et angio-'dème. Les symptômes typiques sont les suivants: gonflement du visage, des
lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à respirer ou à
déglutir,   une   urticaire,   des   vertiges   sévères   avec   accélération   des   battements   cardiaques   et   une
transpiration abondante.
-
Réactions cutanées graves (fréquence indéterminée): éruption avec gonflement, peau qui pèle ou
formation d'ampoules, lésions cutanées ou saignements autour des yeux, du nez, de la bouche ou des
parties génitales et détérioration rapide de votre état de santé général ou éruption à la suite d'une
exposition au soleil.
-
Autres réactions graves (fréquence indéterminée): jaunissement de la peau et des yeux (dû à une
atteinte hépatique sévère) ou troubles rénaux, par exemple douleur en urinant et douleur au bas du dos
avec fièvre, néphrite interstitielle).
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100):
maux de tête, vertiges, diarrhée, nausées, vomissements, ballonnement et flatulences (gaz), constipation,
bouche   sèche,   maux   de   ventre   et   gêne   abdominale,   éruption   cutanée   ou   urticaire,   démangeaisons,
sensation de faiblesse, d'épuisement ou de malaise général, troubles du sommeil, augmentation du taux
des enzymes hépatiques dans le sang
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000):
altération   ou   manque   complet   du   goût;  troubles   de   la   vision,   par   exemple   vision   floue,   douleurs
articulaires,   douleurs   musculaires,   modification   du   poids,   augmentation   de   la   température   corporelle,
gonflement des extrémités, réactions allergiques, dépression, augmentation du taux de la bilirubine et des
substances grasses dans le sang (constatée par une analyse de sang); agrandissement des seins chez les
hommes; fièvre élevée et forte baisse du nombre de globules blancs granuleux dans le sang (constatée par
une analyse de sang).

Notice
Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000):
désorientation,   diminution   du   nombre   des   plaquettes   sanguines   qui   peut   favoriser   la   survenue   de
saignements ou d'hématomes (bleus), réduction du nombre des globules blancs pouvant entraîner des
infections plus fréquentes; en concomitance avec une réduction anormale du nombre de globules rouges et
blancs ainsi que des plaquettes (constatée par une analyse du sang).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
hallucinations,   confusion   (particulièrement   chez   les   patients   ayant   des   antécédents   de   ces   troubles),
diminution du taux de sodium dans le sang; réduction du taux de magnésium dans le sang, sensations de
picotements (paresthésie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s'applique  aussi  à  tout  effet  indésirable  qui  ne  serait  pas mentionné   dans  cette  notice.  Vous  pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le site internet: www.afmps.be. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Refluxine'
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette ou le flacon et la boîte
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pour les comprimés emballés dans des flacons en plastique: Refluxine doit être utilisé dans les trois mois
suivant la première ouverture de l'emballage.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne   jetez   aucun   médicament   au   tout-à-l'égout   ni   avec   les   ordures   ménagères.   Demandez   à   votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
l'environnement.
6. Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Refluxine
-  La substance active est le pantoprazole. Chaque comprimé contient 20 mg de pantoprazole (sous forme
de sodium sesquihydraté).
-  Les autres composants sont:
Noyau du comprimé
Maltitol (E965), crospovidon de type B, carmellose sodique, carbonate de sodium anhydre, stéarate de
calcium.
Enrobage du comprimé
(Alcool) poly(vinylique), talc, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, lécithine de soja, oxyde de fer
jaune (E172), carbonate de sodium anhydre, copolymère acide méthacrylique-acrylate d'éthyle (1:1),
laurilsulfate de sodium, polysorbate 80, citrate de triéthyle.
Aspect de Refluxine et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés enrobés gastro-résistants sont des comprimés gastro-résistants jaunes et ovales.
Refluxine est présenté sous plaquettes en OPA/Al/PVC-Al ou sous flacons HDPE.

Notice
Emballages de 7 ou 14 comprimés gastro-résistants.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricants
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
NeoCare BV - Nieuwe Donk 3 ' 4879 AC  Etten-Leur - Pays-Bas
Représentant pour la correspondance et l'information
Eurogenerics - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Fabricants
Przedsi'biorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. - 21 Wincentego Pola Str. - 58-500 Jelenia Góra - Pologne
Sofarimex ' Ind. Quimica e Farmaceutica, S.A. - Av. das Indústrias ' Alto do Colaride - 2735-213 Cacém
- Portugal
Rottendorf Pharma GmbH - Ostenfelder Str. 51-61 - 59320 Ennigerloh - Allemagne
Advance Pharma GmbH - Wallenroder Straße 12-14 - 13435 Berlijn - Allemagne
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Allemagne
Aliud Pharma GmbH - Gottlieb-Daimler-Strasse 19 - 89150 Laichingen - Allemagne
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur ' Les Pays-Bas
Eurogenerics - Esplanade Heysel b22 - 1020 Bruxelles
Clonmel Healthcare Ltd. - Waterford Road ' Clonmel - Irlande
PharmaCoDane Aps - Marielundvej 46 A - 2750 Herlev - Danemark
STADA Arzneimittel GmbH - Muthgasse  - A-1190 Vienne ' Autriche
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les
noms suivants:
Autriche
: Zolemer 20 mg ' magensaftresistente Tabletten
Belgique
: Refluxine 20 mg comprimés gastro-résistants
Allemagne
: Pantoprazol AL akut 20 mg magensaftresistente Tabletten
Finlande
: Pantostad 20 mg enterotabletti
France
: Pantoprazole EG LABO 20 mg comprimés gastro-résistants
Irlande
: Gastrolief 20 mg gastro-resistant tablets
Italie
: Zolemer 20 mg compresse gastroresistenti
Luxembourg
: Refluxine 20 mg comprimés gastro-résistants
Pays-Bas
: Maagzuurtabletten Pantoprazol HTP 20 mg maagsapresistente tabletten
Numéros d'autorisation de mise sur le marché: 
Plaquette: BE383512
Flacon: BE383521
Mode de délivrance: délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 14.
Les recommandations suivantes de modifications du mode de vie et de l'alimentation peuvent également
faciliter le soulagement des brûlures d'estomac ou d'autres symptômes dus aux remontées acides.
- Éviter les repas copieux
- Manger lentement
- Cesser de fumer
- Réduire la consommation d'alcool et de caféine
- Perdre du poids (en cas de surpoids)

Notice
- Éviter les vêtements moulants ou une ceinture trop serrée
- Éviter de manger moins de 3 heures avant le coucher
- Surélever la tête du lit (en cas de troubles nocturnes)
- Réduire la consommation d'aliments pouvant provoquer des brûlures d'estomac. Ces aliments peuvent
inclure le chocolat, la menthe poivrée, la menthe verte, les aliments gras et frits, les aliments acides, les
aliments épicés, les agrumes et les jus de fruits, les tomates.

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