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KLEAN-PREP SHAKER 4 SACH1022011-32

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KLEAN-PREP SHAKER 4 SACH

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Disponibilité : En stock

Special Price 16,29 €

Prix normal : 18,16 €

Informations complémentaires

Producteur Norgine
Our Selection N/A
Description N/A
Application
  • Lavage gastro-intestinal en vue de la préparation à un examen diagnostique ou à une intervention chirurgicale au niveau du côlon.
Usage

Adultes

  • Par voie orale
    • Dissoudre le contenu d'un sachet dans un litre d'eau et mélanger jusqu'à dissolution complète de la poudre
    • Boire un grand verre de la solution ainsi obtenue toutes les dix minutes (250 ml) jusqu'à consommation complète du mélange.
    • Répéter cette procédure avec les trois autres sachets (mélanger avec de l'eau et boire). Les quatre sachets doivent être consommés dans un délai de 4 à 6 heures
    • Sauf avis contraire du médecin, Klean-Prep est à administrer en soirée, la veille de l'examen
    • Par sonde gastrique
    • 20 à 30 ml par minute

Enfants

  • Dose moyenne: 80 ml/kg environ, à adapter en fonction de l'âge
  • enfants de moins de 5 ans: 90 ml/kg
  • enfants à partir de 10 ans: 70 ml/kg
  • Vitesse d'administration: maximum 30 ml/kg/heure
  • Administrer la préparation le matin en deux doses distinctes prises à deux heures d'intervalle au minimum

Mode d'administration

  • Par voie orale ou sonde gastrique
  • La solution a meilleur goût lorsqu'elle est froide. Elle sera conservée à une température de 4° C et consommée dans les 48 heures suivant sa préparation
  • Le patient ne peut plus consommer d'aliments solides deux heures au moins avant l'administration de Klean-Prep et ce, jusqu'à la fin de l'examen
  • Les boissons claires (telles que du thé sans lait ou des boissons non alcoolisées) sont, par contre, autorisées
Préservation N/A
Composition Non
Contre-indications Non
Effets secondaires

Les plus fréquents

  • Nausées, surcharge intestinale, sensation de ballonnement.
Substance active A06AD65
Substance active Macrogol, Associations
Pharmacologic Properties
  • L'effet laxatif du macrogol 3350 est dû à son effet osmotique dans les intestins.
  • Le macrogol 3350 augmente le volume des selles, ce qui stimule la motricité colique via des processus neuromusculaires.
  • La conséquence physiologique est une amélioration de la propulsion colique des selles ramollies et une défécation facilitée.
  • Les électrolytes associés au macrogol 3350 sont échangés tout le long de la barrière intestinale (la muqueuse) avec les électrolytes plasmatiques, et excrétés dans le liquide fécal sans gain ou perte nets en sodium, potassium et eau.
apblegcode O
Notice Leaflet (FR).pdfKLEAN-PREP
Notice
19 Août 2015
Notice: Information de l'utilisateur
KLEAN-PREP®, poudre pour solution buvable
macrogol 3350; sulfate de sodium anhydre; bicarbonate de sodium; chlorure de sodium;
chlorure de potassium
Veuillez  lire   attentivement cette  notice   avant  d'utiliser  ce  médicament  car  elle
contient des informations importantes pour vous.
Vous  devez   toujours   utiliser  ce   médicament  en  suivant   scrupuleusement  les
informations fournies dans cette notice ou par votre médecin,  votre pharmacien ou
votre infirmier/ère.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. 
-
Si  vous ressentez  l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous   devez   vous   adresser   à   votre   médecin   si   vous   ne   ressentez   aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice'
1.
Qu'est-ce que Klean-Prep et dans quel cas est-il utilisé'
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Klean-Prep'
3.
Comment utiliser Klean-Prep'
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels'
5.
Comment conserver Klean-Prep'
6.       Contenu de l'emballage et autres informations
1.  Qu'est-ce que Klean-Prep et dans quel cas est-il utilisé'
Klean-Prep, poudre pour solution buvable est un lavage colique utilisé en préparation à un
examen diagnostique ou à une intervention chirurgicale du côlon.
2.  Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Klean-Prep'
N'utilisez jamais Klean-Prep
' si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
' si vous souffrez d'insuffisance cardiaque sévère (classe III + IV) ou de déshydratation
sévère;
' si vous avez une perforation de la paroi de l'intestin;
' si vous avez une obstruction des intestins;
' si vous avez une paralysie intestinale;
' si vous avez un dysfonctionnement de la vidange de l'estomac;
' si vous souffrez d'une colite toxique (infection sévère du gros intestin); 
' si vous avez un mégacôlon toxique (complication sévère d'une infection aiguë du gros
intestin);
Norgine NV/SA ' BE160973.Leaflet.5.0
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KLEAN-PREP
Notice
19 Août 2015
Avertissements et précautions 
' chez   des   personnes   avec   un   mauvais   réflexe   de   toux,   avec   une   inflammation   de
lsophage suite à du reflux, et chez des patients avec un niveau de conscience diminué;
' si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque. Klean-Prep peut avoir une influence
sur le rythme cardiaque par des modifications des taux de sels dans votre sang. Votre
médecin peut donc envisager un contrôle de votre fonction cardiaque et rénale, avant et
après le traitement.  
' si vous souffrez d'une colite ulcéreuse aiguë grave (infection récurrente grave du gros
intestin avec fièvre et sécrétion de mucus, parfois avec mélange de pus et de sang).
Dans ce cas, Klean-Prep sera administré avec la plus grande prudence;
' si vous souffrez de phénylcétonurie, en particulier chez l'enfant et la femme enceinte.
Klean-Prep contient de l'aspartame qui se transforme, notamment, en phénylalanine; 
' chez des personnes âgées, patients fragiles ou affaiblis.
Klean-Prep ne peut pas être administré sans contrôle d'un médecin à des patients souffrant
de troubles de la conscience, de troubles respiratoires, ou de troubles de déglutition. 
En   cas   de   douleur   ou   de   gonflement,   l'administration   sera   ralentie   ou   arrêtée   jusqu'à
disparition de ces symptômes.
La solution de Klean-Prep, obtenue après reconstitution avec de l'eau, ne remplace pas
l'apport hydrique normal. Vous devez donc encore continuer à boire suffisamment.
La teneur en électrolytes présente dans Klean-Prep est telle qu'on peut considérer qu'il n'y
aura pas de modifications significatives des échanges électrolytiques entre l'intestin et le
plasma. Ce risque est cependant plus important chez les patients présentant une diminution
de la fonction rénale, une insuffisance cardiaque (classe I + II) et chez les patients prenant
des diurétiques. De  trop faibles taux de sodium dans le sang peuvent se compliquer de
convulsions, confusion et désorientation (voire rubrique 4).
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Klean-Prep. 
Autres médicaments et Klean-Prep
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Si vous prenez d'autres médicaments (par exemple un contraceptif oral), prenez-les au
moins une heure après la prise de Klean-Prep, car ils pourraient être évacués du système
digestif et perdre ainsi leur efficacité.
 
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
grossesse,   demandez  conseil   à   votre  médecin   ou  pharmacien   avant   de   prendre  ce
médicament.
Il n'existe pas d'expérience concernant l'utilisation de Klean-Prep durant la grossesse.
Norgine NV/SA ' BE160973.Leaflet.5.0
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KLEAN-PREP
Notice
19 Août 2015
Il n'existe pas de données concernant l'excrétion de macrogol 3350 (une des substances
actives dans ce médicament) dans le lait maternel.
Klean-Prep ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement que si le médecin le
considère nécessaire.
Il n'existe pas de données sur la fertilité.
Conduite de véhicules et utilisation de machines 
Klean-Prep  n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des
machines.
Klean-Prep contient de l'aspartame 
Contient   une   source   de   phénylalanine.   Peut   être   dangereux   pour   les   sujets   atteints   de
phénylcétonurie.
3.
Comment utiliser Klean-Prep'
Veillez à  toujours  utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Klean-Prep est à prendre par voie orale uniquement.
Klean-Prep   servant   à   laver   l'intestin,   les   selles   auront   un   caractère   diarrhéique.   Les
premières selles aqueuses doivent survenir dans les deux heures au plus tard suivant le
début du traitement.
Quand devez-vous utiliser Klean-Prep'
Sauf avis contraire de votre médecin, Klean-Prep se prend la veille au soir avant l'examen.
Important:   Ne   mangez   plus   d'aliments   solides   à   partir   de   2   heures   au   moins   avant
l'administration de Klean-Prep et ce, jusqu'à la fin de l'examen. Les boissons claires (thé
sans lait, boissons non-alcoolisées) sont cependant autorisées.
Comment préparer et prendre Klean-Prep'
Adultes:
1. Dissoudre le contenu d'un sachet de  Klean-Prep  dans un litre d'eau. Bien mélanger
jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
2. Boire un grand verre de la solution ainsi obtenue (250 ml) toutes les dix minutes jusqu'à
consommation complète du mélange. La solution a meilleur goût lorsqu'elle est bien froide.
3. Répéter cette procédure avec les trois autres sachets (mélanger avec de l'eau et boire).
Les quatre sachets doivent être consommés dans un délai de 4 à 6 heures.
En   cas   d'administration   par   sonde   nasogastrique,   il   faut   être   prudent   avec   la   vitesse
d'administration.
Patients avec une fonction rénale diminuée:
Aucune adaptation de la posologie n'est requise.
Norgine NV/SA ' BE160973.Leaflet.5.0
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KLEAN-PREP
Notice
19 Août 2015
Utilisation chez les enfants:
Par sachet de Klean-Prep un litre d'eau doit être ajouté. Mélangez bien jusqu'à ce que la
poudre soit complètement dissoute. Le nombre de sachets à prendre dépendra de l'âge et du
poids de l'enfant. La posologie est d'environ 80 ml/kg, à moduler en fonction de l'âge (90
ml/kg chez l'enfant de moins de 5 ans; 80 ml/kg de 5 à 9 ans; 70 ml/kg à partir de 10 ans).
La vitesse d'administration ne doit pas dépasser 30 ml/kg/heure.
Schéma d'administration: il est recommandé d'administrer la préparation le matin en 2
demi-doses séparées avec un intervalle d'au moins 2 heures.
Remarque: la solution est plus agréable à boire lorsqu'elle est bien fraîche. 
Si vous avez utilisé plus de Klean-Prep que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé plus de  Klean-Prep  que vous n'auriez  dû, vous pouvez avoir une
importante diarrhée. Buvez de grandes quantités de liquides, en particulier des jus de fruits.
Si vous avez utilisé trop de Klean-Prep, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le centre Antipoison (05.245).
Si vous oubliez d'utiliser Klean-Prep
Sans objet.
Si   vous   avez   d'autres   questions   sur   l'utilisation   de   ce   médicament,   demandez   plus
d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4.
Quels sont les effets indésirables eventuels'
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables rares (c'est-à-dire apparaissant chez moins de 1 patient sur
1.000, mais chez plus de 1 patient sur 10.000) sont:
Réaction anaphylactique, urticaire, éruption cutanée (rash)
Les   effets   indésirables   suivants   ont   été   parfois   observés   mais   leur   fréquence   est
inconnue:
Réactions   d'hypersensibilité   parmi   lesquelles   angoisse   respiratoire   (dyspnée),   réactions
cutanées   parmi   lesquelles   une   rétention   d'eau   aiguë   dans   la   peau   et   les   muqueuses
(angi'dème),   démangeaisons   (prurit)   et   rougeur   de   la   peau   (érythème),   troubles
électrolytiques, plus précisément un manque de potassium et de sodium, des niveaux de
sodium bas qui peuvent entraîner des convulsions, confusion et désorientation, maux de
tête, vertige, déshydratation, augmentation transitoire de la pression artérielle, troubles du
rythme cardiaque, palpitations, vomissements, nausées, mal au ventre, un ballonnement du
ventre, des flatulences, un inconfort anal, des frissons, malaise général (sensation de ne pas
se sentir bien), fièvre et soif.
Déclaration des effets secondaires
Si   vous   ressentez   un   quelconque   effet   indésirable,   parlez-en   à   votre   médecin,   votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
Norgine NV/SA ' BE160973.Leaflet.5.0
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KLEAN-PREP
Notice
19 Août 2015
serait   pas   mentionné   dans   cette   notice.   Vous   pouvez   également   déclarer   les   effets
indésirables directement via:
Belgique:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Site internet: www.afmps.be
Luxembourg: 
Direction de la Santé ' Division de la Pharmacie et des Médicaments 
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur
la sécurité du médicament.
5.
Comment conserver Klean-Prep'
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Sachets: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. A conserver à l'abri de
l'humidité.
Ne pas utiliser les sachets éventuellement endommagés.
La solution reconstituée: A conserver au réfrigérateur (2°C ' 8°C). La solution doit être
utilisée dans les 48 heures. Jeter toute portion non utilisée.
N'utilisez  pas  ce médicament  après la date de péremption  indiquée  sur le sachet après
« EXP ». La date de péremption fait référence au premier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à
votre   pharmacien  d'éliminer   les  médicaments  que   vous   n'utilisez   plus.   Ces   mesures
contribueront à protéger l'environnement.
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Klean-Prep'
Les substances actives de Klean-Prep sont (quantité par sachet de poudre):
Macrogol 3350
59,000 g
Sulfate de sodium anhydre
5,685 g
Bicarbonate de sodium
1,685 g
Chlorure de sodium
1,465 g
Chlorure de potassium
0,7425 g
- Les autres composants de Klean-Prep sont l'aspartame (E951) et l'arôme de vanille (voir
rubrique 2 « Klean-Prep contient de l'aspartame »).
Après dissolution de 1 sachet de poudre dans 1 litre d'eau, cette solution contient:
Macrogol 3350
  17,6
mmol/l
Sodium
125
mmol/l
Potassium
  10
mmol/l
Sulfate
  40
mmol/l
Chlorure
  35
mmol/l
Norgine NV/SA ' BE160973.Leaflet.5.0
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KLEAN-PREP
Notice
19 Août 2015
Bicarbonate
  20
mmol/l
Aspect de Klean-Prep et contenu de l'emballage extérieur
Klean-Prep   est   une   poudre   blanchâtre.   Après   reconstitution   dans   de   l'eau,   Klean-Prep
donne une solution transparente, incolore.
Klean-Prep est disponible dans les conditions suivantes:
Boîte de 4 sachets.
1 sachet à usage hospitalier.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché: 
Norgine   N.V./S.A.,   Haasrode   Research   Park,   Romeinsestraat   10,   B-3001   Heverlee,
Belgique 
Fabricant:
Helsinn   Birex   Pharmaceuticals   Limited,   Damastown,   Mulhuddart,   Dublin   15,
République d'Irlande
Numéro d'Autorisation de mise sur le marché: 
BE160973 
Mode de délivrance:
Belgique : Délivrance libre
Luxembourg : Médicament soumis à prescription médicale
KLEAN-PREP est une marque déposée de Helsinn Birex Pharmaceuticals Limited.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 15.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 15

Norgine NV/SA ' BE160973.Leaflet.5.0
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