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GLAXOPEN AUTO-INJECTOR IMITREX 1 PC1038132-31

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GLAXOPEN AUTO-INJECTOR IMITREX 1 PC

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Disponibilité : En stock

Special Price 6,30 €

Prix normal : 7,06 €

Informations complémentaires

Producteur Glaxosmithkline Pharmaceuticals
Our Selection N/A
Description N/A
Application Non
Usage Non
Préservation Non
Composition Non
Contre-indications Non
Effets secondaires Non
Substance active V07AY10
Substance active Autres Produits Auxiliaires Non Therapeutiques
Pharmacologic Properties Non
apblegcode
Notice Version 29
NOTICE POUR LE PUBLIC

Veuil ez lire attentivement cette notice avant de commencer votre traitement.
Cette notice ne contient pas toute l'information disponible concernant votre médicament. Pour
plus d'information, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
DÉNOMINATION
IMITREX' SC Solution injectable
Sumatriptan
COMPOSITION
Solution injectable - Imitrex SC
Sumatriptan succinas (= sumatriptan 6mg), Natrichloridum, Aqua ad iniectabilia q.s.ad 0,5ml.
FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRÉSENTATIONS
ImitrexSC : cartouche de solution injectable à 6mg/0,5ml de sumatriptan base sous forme
de succinate de sumatriptan.
Boîte de 2, 4, 6, 12, 14 cartouches.
Ces cartouches sont embal ées dans un étui qui les protège contre les impuretés et évite
qu'el es ne soient endommagées.
Ces cartouches doivent être utilisées avec un auto-injecteur (voir mode d'emploi).
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Ce médicament contient du sumatriptan, agoniste spécifique et sélectif des récepteurs 5-
hydroxytryptamine.
La migraine est causée par des modifications dans les vaisseaux sanguins autour du
cerveau.
Imitrexbloque les substances responsables deces modifications et abrège ainsi la crise
migraineuse ou la crise d'algie vasculaire de la face (cluster headache).
TITULAIRE

D'ENREGISTREMENT
GlaxoSmithKline
Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apol o
Avenue Pascal 2-4-6
B-1300 Wavre
FABRICATION
Cartouches de solution injectable
GlaxoSmithKline S.p.A.
Strada Asolana Km11
I-43056 San Polo di Torrile (Parma)
Glaxo Wel come Operations
Harmire Road
Barnard Castle
Co Durham
v29 = v28.0 ' Suppo + Apollo
p. 1
Version 29
DL12 8DT- UK
INDIQUÉ DANS
Traitement aigu des symptômes de la crise migraineuse, avec ou sans aura, traitement aigu
de l'algie vasculaire de la face (cluster headache ou syndrome de Horton) et traitement aigu
des symptômes de la crise migraineuse associée aux cycles menstruel es chez la femme.
CAS OÙ L'USAGE DU MÉDICAMENT DOIT ÊTRE ÉVITÉ
- si après la prise du médicament vous souffrez soudainement de difficultés respiratoires,
d'une sensation d'oppression thoracique, si vous avez des palpitations cardiaques,
gonflement des lèvres ou des paupières et si vous développez une éruption cutanée, un
gonflement cutané ou une urticaire;
- si vous êtes al ergique à l'un des composants;
- si vous avez une maladie cardiaque; si vous souffrez d'angine de poitrine;
- si vous avez eu un infarctus ou des accidents cérébro-vasculaires;
- si vous souffrez d'hypertension modérée ou sévère, ou d'hypertension légère non
contrôlée;
- si vous avez eu une hémorragie cérébrale ou des phénomènes passagers de paralysie;
- si vous êtes atteint d'insuffisance hépatique sévère;
- si vous utilisez des préparations à base d'ergotamine ou de dérivés de l'ergotamine (y
compris le méthysergide);
- si vous utilisez des produits inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez
utilisé il y a moins de 2 semaines.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES
L'administration d'Imitrex peut être associée à des symptômes transitoires, parfois intenses,
e.a. douleurs de poitrine, oppression, avec irradiation possible vers la gorge. Dans ce cas,
prévenez immédiatement votre médecin.
Imitrex ne sera pas administré avec des préparations à base d'ergotamine ou de dérivés
d'ergotamine (y compris le méthysergide).
Il convient d'informer votre médecin dans les situations suivantes :
- si vous êtes al ergique à un médicament qui traite votre maladie;
- si vous êtes al ergique aux sulfamidés;
- si vous êtes essoufflé ou si vous ressentez de la douleur ou de l'oppression au niveau de
la poitrine (douleur qui peut s'étendre à la mâchoire ou aux bras). Ces symptômes
pourraient évoquer une maladie cardiaque. Dans ce cas, votre médecin pourrait décider
d'interrompre le traitement et d'effectuer des examens appropriés;
- si vous avez ou avez eu une maladie cardiaque;
- si vous avez ou avez eu une maladie du foie;
- si vous avez ou avez eu une maladie des reins;
- si vous souffrez d'hypertension artériel e;
- si vous êtes âgé de plus de 65 ans;
- si vous avez eu un accident cérébro-vasculaire ou une hémorragie;
- si vous êtes prédisposé aux crises d'épilepsie.
La dose recommandée ne sera pas dépassée.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MÉDICAMENTS OU DES ALIMENTS
Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments. Certains médicaments ont
des effets qui se renforcent mutuel ement alors que d'autres ont des effets opposés. Il peut y
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Version 29
avoir interaction entre l'Imitrex et les médicaments qui influencent le métabolisme de la
sérotonine. L'administration concomitante de l'Imitrex avec un médicament contenant de
l'ergotamine ou un dérivé de l'ergotamine (y compris le méthysergide) est contre-indiquée.
UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT
La patiente préviendra son médecin en cas de grossesse ou d'al aitement.
Le médecin pourra décider de ne pas prescrire ce médicament dans ces circonstances.
CONDUITE D'UN VÉHICULE ET UTILISATION DE MACHINES
Dans l'état actuel des connaissances, on attire l'attention des conducteurs de véhicules et des
utilisateurs de machines sur les risques éventuels de vertiges et de faiblesse provoqués par
la crise migraineuse el e-même ou attachés à l'emploi d'Imitrex.
COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE QUANTITÉ '
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin. Suivezscrupuleusementses
instructions et en particulier le nombre de doses par jour et la fréquence d'utilisation.
ADULTES
Imitrex ne prévient pas la crise et il est inutile de prendre le médicament en dehors d'une
crise. Imitrex ne sera utilisé que lors de l'apparition des symptômes de la crise migraineuse.
* Injection sous-cutanée
Lire avec attention le mode d'utilisation de l'auto-injecteur et la rubrique"Que faire de la
cartouche usagée'". Il est recommandé de jeter les cartouches et aiguil es usagées de
manière hygiénique et en toute sécurité.
a) Migraine
- Traitement aigu
La dose habituel e est d'une injection 6mg par voie sous-cutanée.
Si la première injection ne soulage pas vos symptômes, n'en prenez pas une seconde au
cours de la même crise. Votre médecin pourra vous conseil er un autre traitement pour
soigner cette crise. Imitrex pourra être utilisé pour les crises suivantes.
- Traitement des récidives endéans les 24 heures
Si la première injection vous a soulagé, mais que vos symptômes de migraine
réapparaissent, une deuxième injection peut être nécessaire mais respectez un intervalle de
temps de minimum une heure entre les 2 injections.
Dose maximale en 24 heures : 2 injections (2 x 6mg).
b) Algie vasculaire de la face
La dose recommandée est d'une injection sous-cutanée de 6mg lors de chaque crise.
Ilest recommandé de prendre votre médicament aussirapidement que possible dèsles
premiers symptômes de la crise, néanmoins il peut être pris à n'importe quel stade de la
crise.
Toutefois, la prise d'Imitrex pendant la phase d'aura, avant l'apparition des autres symptômes
de la migraine n'empêche pas nécessairement le développement des maux de tête.
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Vous devez respecter scrupuleusement les doses prescrites, sans les augmenter, sauf avis
de votre médecin.
ENFANTS DE MOINS DE 18 ANS
L'innocuité et l'efficacité d'Imitrex chez les enfants n'ont pas encore été établies.
PERSONNES DE PLUS DE 65 ANS
Les données cliniques sont à ce jour insuffisantes pour recommander Imitrex aux personnes
âgées de plus de 65 ans.
VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Lescartouches desolution pourinjection sous-cutanée doivent être utiliséesavecl'auto-
injecteur (voir mode d'utilisation en annexe).
MESURES EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES
En cas de prise accidentel e d'une dose largement supérieure à cel e recommandée, veuil ez
avertir votre médecin ou appeler le centre Antipoison (tél. : 05.245).
EFFETS NON DÉSIRÉS
Les symptômes suivants sont souvent passagers mais ils peuvent être intenses et affecter
une quelconque partie du corps, y compris la poitrine et la gorge: douleurs, sensations de
picotements, de chaleur, de lourdeur, de pression ou d'oppression.
Les symptômes suivants sont le plus souvent légers à modérés et transitoires: bouffées de
chaleur, vertiges et sensations de faiblesse.
Fatigue et somnolence ont également été signalées.
On a constaté des réactions d'hypersensibilité pouvant al er d'une hypersensibilité cutanée
jusqu'à de l'anaphylaxie dans quelques rares cas.
Des douleurs thoraciques peuvent être liées à un spasme des artères coronaires.
Une augmentation transitoire de la pression sanguine après traitement avec Imitrex a
également été constatée. Ont également été signalés des cas d'hypotension, de bradycardie,
de tachycardie et des palpitations.
De rares cas de syndrome de Raynaud (troubles circulatoires des extrémités) et de colite
ischémique (douleurs abdominales et sang dans les sel es) ont été rapportés.
Quelques rares patients se sont plaintsde nausées et de vomissements mais la relation
causale avec l'Imitrex n'a pas été établie.
On a rapporté des cas de crises d'épilepsie, essentiel ement chez des personnes
prédisposées.
Des troubles visuels ont été signalés à de rares occasions. Très rarement, une perte de vision
s'est produite, habituel ement transitoire.
L'effet secondaire le plus souvent cité après injection sous-cutanée est une douleur
passagère au point d'injection. Il peut également s'y produire une sensation de brûlure, un
gonflement, une rougeur, une contusion et un léger saignement.
Si vous constatez l'un ou l'autre de ces effets secondaires ou si les effets secondaires
mentionnés ne disparaissent pas, prévenez ou voyez immédiatement votre médecin ou votre
pharmacien. De même, si vous remarquez des effets indésirables non-mentionnés dans cette
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notice, veuil ez également en informer votre médecin ou votre pharmacien. Entre-temps, ne
prenez aucun autre médicament à moins que votre médecin ne vous le dise. Il pourra décider
d'interrompre votre traitement.
CONSERVATION
Conserver hors de portée des enfants.
Conserver à une température inférieure à 30°C.
Conserver les cartouches de solution injectable à l'abri de la lumière.
STABILITÉ
Voir date de péremption sur l'embal age après EX :
- deux premiers chiffres: mois
- les quatre derniers chiffres : année
La péremption débute le premier jour du mois indiqué.
MODE DE DÉLIVRANCE
Sur prescription médicale.
Ce médicament vousa été personnel ement prescrit dans une situation précise. Ne pas
réutiliser sans avis médical.
Ne pas le conseil er à une autre personne. Cela peut lui faire du tort même si ses symptômes
sont identiques aux vôtres.
NUMÉROS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
IMITREX SC
BE157473
DATE DE DERNIÈRE RÉVISION DE LA NOTICE
xx/11
La dernière date à laquel e cette notice a été approuvée est 12. Remarque:
Si votre médecin décide d'arrêter votre traitement, nous vous
recommandons de remettre à votre pharmacien les médicaments non
utilisés.
Vous pouvez encore avoir besoin de lire cette notice. Ne la jetez pas avant d'avoir terminé
votre traitement.
Imitrex': Marque de GlaxoSmithKline group of companies.
INSTRUCTIONS POUR LE PATIENT
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Le stylo (1) contient le mécanisme propulseur pour injecter
automatiquement l'Imitrex.
La recharge (3) contient 2 cartouches de solution injectable
et se range dans l'étui (2).
Pour placer une recharge
a) soulever le couvercle de l'étui
b) passer la recharge dans l'étui en appuyant de chaque
côté sur les boutons et faire glisser doucement.
COMMENT UTILISER LE GLAXOPEN '
Ouvrir l'étui, ôter l'étiquette d'inviolabilité de l'une des
cartouches de la recharge et soulever le couvercle.
Sortir le stylo de l'étui.
Pour charger la cartouche, insérer le stylo dans la recharge
et tourner dans le sens des aiguil es d'une montre (environ
un demi tour).
Tirer le stylo droit. Il peut être nécessaire de tirer fort mais
soyez attentif à ne pas appuyer sur le bouton bleu de
déclenchement.
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Placer le stylo perpendiculairement contre la face avant ou
latérale de la cuisse ou contre la face externe du bras. La
partie grise doit glisser jusqu'à la partie bleue, puis laisser le
stylo en place.
Presser fermement sur le bouton bleu du déclenchement et
maintenir en place le dispositif environ cinq secondes (ou
compter jusqu'à dix).
Retirer le stylo avec précaution.
L'aiguil e est alors apparente.
QUE FAIRE DE LA CARTOUCHE USAGÉE '
Replacer immédiatement la cartouche utilisée dans la
recharge en poussant le stylo dans la recharge aussi loin
que possible.
Tourner ensuite le stylo dans le sens inverse des aiguil es
d'une montre (environ un demi tour) jusqu'à ce que le stylo
soit libéré de la cartouche.
Retirer le stylo vide et fermer le couvercle de la cartouche
utilisée dans la recharge.
Replacer le stylo dans l'étui et appuyer fermement jusqu'à
ce que vous entendiez un déclic.
COMMENT REMPLACER LA RECHARGE '
Pour enlever la recharge vide, tenir l'étui et appuyer d'une
main sur les deux boutons bleus. Tirer directement la
recharge avec l'autre main.
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GLAXOPEN AUTO-INJECTOR IMITREX 1 PC

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