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Calciclo Iv Amp 10 X 1g/10ml1846054-31

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Calciclo Iv Amp 10 X 1g/10ml

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Disponibilité : En stock

Special Price 15,86 €

Prix normal : 17,68 €

Informations complémentaires

Producteur Sterop
Our Selection N/A
Description N/A
Application N/A
Usage

Adultes

HYPOCALCEMIE ET DEPLETION CALCIQUE

  • 500 mg à 1 g de chlorure de calcium (ou 3,4 à 6,8 mEq de calcium).
  • Par voie IV LENTE à la vitesse de 0,5 à 1 ml par minute (20 à 10 minutes).
  • Répéter cette dose avec un intervalle de 1 à 3 jours suivant l'état clinique du patient et les taux plasmatiques en calcium.

HYPERKALIEMIE

  • Le dosage se fera en fonction des taux plasmatiques et en surveillant les changements de l'ECG pendant l'administration.

HYPERMAGNESEMIE

  • Dose initiale: 500 mg de chlorure de calcium (ou 3,4 mEq de calcium).
  • Répéter cette dose en fonction de l'état clinique du patient.

Enfants

HYPOCALCEMIE ET DEPLETION CALCIQUE

  • 25 mg/kg de poids corporel.
  • Par voie IV LENTE.

Mode d'administration

  • L'administration parentérale de calcium (chlorure) se fera exclusivement par injection intraveineuse lente (dans une veine suffisamment large et à travers une aiguille fine), pour:
    • éviter une augmentation trop rapide de calcium dans le sang, et
    • une extravasation et donc une nécrose tissulaire.
Préservation N/A
Composition N/A
Contre-indications

• Overgevoeligheid voor calciumchloride dihydraat.
• Hypercalciëmie (namelijk een calciumserumwaarde hoger dan 12 mg/dl of 0,3 mmol/dl), hypercalciurie (urine-excretie van calcium hoger dan 281 mg of 7 mmol per dag voor een persoon van 70 kg), calciumlithiase, weefselcalcificaties (nefrocalcinose, arteriële calcificaties)
• Parenterele toediening van calcium is formeel tegenaangewezen bij digitalispatiënten
• Niet SC of IM injecteren.
• Sarcoïdose
• Langdurige immobilisatie van de patiënt gaat vaak gepaard met hypercalciurie en/of hypercalciëmie : de toediening van calcium moet worden onderbroken tot de patiënt weer gemobiliseerd kan worden.

Effets secondaires N/A
Substance active Non
Substance active Non
Pharmacologic Properties N/A
Notice Leaflet (FR).pdfNotice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml 
Solution injectable
Chlorure de Calcium dihydraté
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'administrer ce médicament.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin 
ou votre pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en 
cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif .
-
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné 
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice
1.
Qu'est-ce que CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'administrer CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
3.
Comment administrer CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
6.
Informations supplémentaires
1.  QU'EST-CE QUE CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Groupe pharmacothérapeutique : Solution d'électrolytes : apport de calcium.
Indications thérapeutiques :
CALCICLO STEROP pour injection est indiqué dans :
-
Le traitement d'un manque de calcium grave ;
-
le traitement d'urgence d'un excès de potassium dans le sang et d'un excès de magnésium dans le sang ;
-
le traitement de l'arrêt cardiaque uniquement en cas d'excès de potassium dans le sang, de manque grave
de calcium ou d'administration de trop fortes doses d'antagonistes calciques (= groupe de médicaments
contre une pression sanguine trop élevée).
2.  QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'ADMINISTRER 
CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
N'administrez jamais CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
-
Hypersensibilité au chlorure de calcium dihydraté.
-
En cas d'augmentation du taux de calcium dans le sang, augmentation du taux de calcium dans les 
urines, formation de calculs calciques, calcifications dans les reins, dans les artères,
-
L'injection de calcium est formellement contre-indiquée chez les patients qui reçoivent des médicaments
digitaliques.
-
En cas de sarcoïdose.
-
Immobilisation prolongée du patient s'accompagnant parfois d'une  augmentation du taux de calcium
dans les urines et/ou d'une augmentation du taux de calcium dans le sang : L'administration de calcium
doit être interrompue, pour ne reprendre qu'à la mobilisation du patient. 
-
par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
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Notice
Faites attention avec CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
'
L'INJECTION INTRAVEINEUSE DOIT ÊTRE  EXTRÊMEMENT LENTE (10 ml EN 5 MINUTES) ; elle doit se faire
chez un patient en position allongée, et son rythme cardiaque doit être surveillé.
'
Le chlorure de calcium peut être irritant au site d'injection. La prudence est donc de rigueur afin d'éviter
que le produit ne se répande en-dehors de la veine, surtout chez les enfants car leurs veines sont encore
fragiles.
'
Ne jamais injecter du calcium à un malade qui reçoit des médicaments digitaliques (voir " N'administrez
jamais CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml").
'
La prudence s'impose chez les patients qui souffrent d'une insuffisance rénale ou qui ont tendance à former
des calculs aux reins. 
'
La plus grande prudence sera également de rigueur chez les patients présentant une insuffisance ou une
acidose respiratoire, une insuffisance cardiaque ou une fibrillation ventriculaire.
'
Il faut contrôler régulièrement le taux de calcium dans le plasma et dans les urines  car un excès de
calcium est beaucoup plus dangereux qu'un manque.
'
Les   premiers   symptômes   d'un   excès   de   calcium   dans   le   sang   sont :   forte   constipation,   sécheresse
buccale,   maux   de   tête,   sensation  de   soif,   irritabilité,   anorexie,   dépression   mentale,   goût   métallique,
faiblesse ou fatigue extrême. Ensuite surviennent les manifestations suivantes : confusion, somnolence,
hypertension, augmentation de la sensibilité des yeux ou de la peau à la lumière, en particulier chez les
patients hémodialysés, arythmies cardiaques, nausées, vomissements et polyurie.
'
Pour les mesures à prendre en cas d'excès de calcium dans le sang : se référer à la rubrique « Si vous
avez administré plus de CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml que vous n'auriez dû ». 
'
Ne pas administrer si la solution n'est pas limpide.
-
CALCICLO STEROP ne contient pas de conservateurs. Les microbes pourraient donc s'y développer 
après ouverture des ampoules. La solution médicamenteuse et toute seringue qui en contiendrait sont à 
usage unique et individuel et ne peuvent être réutilisés en aucun cas.
-
La solution sera prélevée de la manière la plus propre possible, avec une seringue stérile, immédiatement
après ouverture de l'ampoule. Il faut éviter d'y faire entrer des microbes. Toute quantité de solution 
médicamenteuse non utilisée ou restante doit être éliminée en respectant la réglementation en vigueur.
-
D'une manière générale, il existe un risque d'irritation ou de nécrose au site d'injection en cas 
d'administration trop rapide ou d'injection d'un volume trop important. Afin de réduire le risque de 
thrombophlébites, il est recommandé de changer de site d'injection toutes les 24 heures.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans 
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter lorsque le CHLORURE
DE CALCIUM est administré simultanément avec d'autres sels de calcium ou de magnésium.
Le chlorure de calcium neutralise l'effet du sulfate de magnésium lors d'une administration simultanée ; de
plus, si les deux sels sont mélangés dans une même solution, un dépôt de sulfate de calcium apparaît.
Des perturbations  graves du rythme   du  c'ur  peuvent  apparaître  si  le  CHLORURE  DE  CALCIUM  est
administré en même temps que des médicaments digitaliques.
Les diurétiques thiazidiques  peuvent,  en diminuant  l'excrétion du calcium par  les reins,  provoquer  une
augmentation de son taux dans le sang.
Le CHLORURE DE CALCIUM peut diminuer la réponse aux antagonistes du calcium.
Glucosides cardiotoniques. Les effets inotropiques et toxiques des glucosides cardiotoniques et des sels de 
calcium sont synergiques et des arythmies peuvent survenir lors d'administrations simultanées. Une 
administration I.V. de calcium est des lors contre-indiquée.
Incompatibilités physiques
Les solutions de chlorure de calcium peuvent former un précipité en présence de phosphates, de carbonates, 
de bicarbonates. 
Bien que le chlorure de calcium soit compatible avec la plupart des solutions pour perfusion, l'apport de 
chlorure de calcium doit se faire par perfusion après que l'on ait consulté leurs données de compatibilité et 
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Notice
après la recherche d'un éventuel précipité ou d'une éventuelle cristallisation, principalement avec les 
phosphates.
Le calcium forme des complexes avec les tétracyclines et le mélange de ces composés en perfusion est exclu.
Aliments et boissons
Non applicable.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Le calcium traverse la barrière placentaire et se retrouve dans le lait maternel. L'administration intraveineuse
est à éviter pendant la grossesse et la lactation, sauf si une correction rapide de la quantité de calcium dans le
sang est nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Non applicable.
Informations importantes concernant certains composants de CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
Non applicable
3.
COMMENT ADMINISTRER CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
Solution injectable pour voie intraveineuse lente.
L'injection du calcium (chlorure) SE FERA EXCLUSIVEMENT PAR VOIE INTRAVEINEUSE LENTE 
(dans une veine suffisamment large et à travers une aiguille fine), de façon à éviter une augmentation trop 
rapide de calcium dans le sang et une extravasation (càd une injection du produit en-dehors de la veine) ; ce 
qui peut en effet provoquer une destruction des tissus.
La posologie sera adaptée individuellement, en fonction des résultats sanguins (ionogramme).
Un excès de calcium dans le sang étant encore plus dangereux qu'un manque de calcium, tout surdosage sera
évité par un contrôle régulier des taux de calcium dans le sang, lesquels seront maintenus entre 9 et 10,4
mg/dl (4,5 et 5,2 mEq/l), et ne dépasseront en aucun cas 12 mg/dl.
Adultes :
-
En cas de manque de calcium dans le sang (hypocalcémie) : 500 mg à 1 g de chlorure de calcium (ou 3,4
à 6,8 mEq de calcium) par VOIE INTRAVEINEUSE LENTE, à la vitesse de 0,5 à 1 ml par minute. Cette
dose pourra être répétée avec un intervalle de 1 à 3 jours si nécessaire.
-
En cas d'excès de potassium dans le sang (hyperkaliémie) : le dosage se fera en fonction des taux
plasmatiques et en surveillant les changements de l'électrocardiogramme (ECG) pendant l'administration.
-
En cas d'excès de magnésium dans le sang (hypermagnésémie) : dose initiale de 500 mg de chlorure de
calcium (ou 3,4 à 6,8 mEq de calcium). Cette dose pourra être répétée si nécessaire.
Enfants :
En   cas   de   manque   de   calcium     dans   le   sang   (hypocalcémie)   :   25   mg/kg   de   poids   corporel   par   voie
intraveineuse LENTE.
Néanmoins, le chlorure de calcium est rarement utilisé en pédiatrie, où l'on donnera la préférence à un sel 
calcique moins irritant pour les vaisseaux de petit calibre des enfants. 
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin 
ou votre pharmacien.
Si vous avez administré plus de CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml que vous n'auriez dû
Si vous avez utilisé ou pris trop de CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (05.245).
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Notice
Un excès de calcium doit être évité par un contrôle régulier de ses taux dans le sang pendant le traitement,
surtout chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique.
Les taux normaux de calcium dans le sang sont compris entre 9 et 10,4 mg/dl (soit entre 4,5 et 5,2 mEq/l) et
on parle d'hypercalcémie (càd d'excès de calcium) à partir de taux sériques en calcium supérieurs à 10,5
mg/dl.
Les symptômes d'un surdosage sont les suivants : bouche sèche, sensation de soif, maux de tête, irritabilité,
dépression mentale, goût métallique, manque d'appétit, nausées, vomissements, soif, forte constipation, mal
au ventre, confusion, faiblesse musculaire ou fatigue extrême, somnolence, hypertension, augmentation de la
sensibilité des yeux ou de la peau à la lumière, en particulier chez les patients hémodialysés, augmentation de
la quantité des urines, perturbations du rythme cardiaque et coma pouvant entraîner la mort.
Aux   premiers   signes   d'un   surdosage,   arrêter   immédiatement   l'administration   de   calcium   et   appeler
immédiatement le médecin traitant qui jugera du traitement en fonction de la gravité de l'intoxication. Les
taux de potassium, de magnésium et de calcium dans le sang doivent être déterminés régulièrement afin
d'ajuster le traitement et de prévenir les complications.
Information à l'attention du médecin
Un   arrêt   brutal   de   l'administration   de   calcium   et   éventuellement   d'autres   médicaments   susceptibles
d'augmenter la calcémie suffit généralement à enrayer une hypercalcémie modérée (taux sérique de calcium
compris entre 10,5 et 12 mg/dl) chez les patients asymptomatiques ayant une fonction rénale normale.
Mais lorsque les taux sériques en calcium dépassent 12 mg/dl, des mesures complémentaires peuvent être
nécessaires, parmi lesquelles :
-
Hydratation du patient par une administration intraveineuse de NaCl 0,9%. Si une surcharge saline
survient, une diurèse forcée par administration de furosémide peut être mise en 'uvre pour augmenter
rapidement l'excrétion de sodium et de calcium.
-
Surveillance et, si nécessaire, ajustement immédiat des taux sériques de potassium et de magnésium afin
de prévenir toute complication.
-
Surveillance électrocardiographique et administration éventuelle de '-bloquants afin de protéger le c'ur
contre toute arythmie sérieuse.
-
Éventuellement : Hémodialyse et administration de calcitonine en I.M., d'étidronate disodique en I.V.,
de plicamycine (celui-ci sur une courte période) en I.V. ou de corticostéroïdes.
-
Déterminations fréquentes des taux sériques de calcium et ajustement du traitement en conséquence.
Si vous oubliez d'administrer CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée.
Si vous arrêtez d'administrer CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml 
Données non disponibles.
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml  est susceptible d'avoir des effets 
indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
-
L'administration intraveineuse de calcium (chlorure) peut provoquer une irritation au site d'injection. Le
patient peut également se plaindre de douleur, de picotements, de rougeur, de rash ou de transpiration,
d'une   sensation   d'oppression  ou  de   bouffées   de   chaleur,   d'un   « goût   de   craie »,   de   nausées   ou   de
vomissements.
-
Les   picotements   peuvent   être   le   signe   d'une   administration   trop   rapide,   alors   que   rougeur,   rash   et
sensation de chaleur peuvent être le signe d'une extravasation (càd une injection du produit en dehors de
la veine).
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Notice
-
Une   administration   intraveineuse   trop   rapide   peut   aussi   provoquer   les   manifestations   suivantes :
Vasodilatation, hypotension, bradycardie (= ralentissement des battements du c'ur), troubles du rythme
cardiaque, syncope et arrêt cardiaque.
-
En cas d'administration prolongée, il y a lieu de redouter un risque de calcification vasculaire sous-
cutanée ou viscérale.
-
Les   effets   indésirables   d'une   hypercalcémie   sont   :   manque   d'appétit,   nausées,   vomissements,
constipation,   soif   excessive,   douleur   au   ventre,   faiblesse   musculaire,   confusion,   excrétion   d'urine
augmentée, perturbation du rythme du c'ur, calcification tissulaire et coma.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des 
effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5.
COMMENT CONSERVER CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
Conserver le médicament hors de la portée et de la vue des enfants, dans l'emballage d'origine, à température
ambiante (15 ' 25 °C).
N'utilisez plus CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml  après la date de péremption mentionnée sur la boîte 
après le sigle « EX. ». La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
6.
INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml
La  substance active est le chlorure de calcium dihydraté 0,803 g / 10ml.
L'autre composant est l'eau pour injection.
Composition ionique :
10 ml de solution contiennent 11 mEq de Ca++ et 11 mEq de Cl-
Qu'est ce que CALCICLO STEROP 11 mEq 10ml et contenu de l'emballage extérieur
Solution injectable pour injection intraveineuse lente. 
Ampoules en verre de type I de 10 ml. Boîtes de 10 ampoules et 100 ampoules (à usage hospitalier) de 10ml.
Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Laboratoires STEROP, avenue de Scheut 46-50, 1070 Bruxelles.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09
Délivrance : sur prescription médicale
Numéro d'enregistrement : BE253452
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Marques

Calciclo Iv Amp 10 X 1g/10ml

EUR

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